114家!国内干细胞研究走向临床转化之路-行业动态-泓信生物——汇聚有生命力的未来
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114家!国内干细胞研究走向临床转化之路

时间:2017-12-07

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11月28日,国家卫生计及食品药监局公布了我国第二批干细胞临床研究备案机构,本次获批的临床机构共有72家。加上第一批30家获批机构以及中央军委后勤保障部卫生局公示的12家首批军队医院干细胞临床研究机构备案,我国共114家医疗机构获得干细胞临床研究备案许可。

11月28日,国家卫生计及食品药监局公布了我国第二批干细胞临床研究备案机构,本次获批的临床机构共有72家。加上第一批30家获批机构以及中央军委后勤保障部卫生局公示的12家首批军队医院干细胞临床研究机构备案,我国共114家医疗机构获得干细胞临床研究备案许可。

       2017年11月22日,《干细胞通用要求》在北京发布。卫生计、药监局、中国科学院等部位组织代表出席。国家卫计委科教司王锦倩处长对“要求”给予了充分的肯定,并在会上指出,在国家标准发布之前,作为团体标准的《干细胞通用要求》的出版,可以为从事干细胞研究,包括干细胞研发机构、备案医院和干细胞库建设的人们提供具有国际水准的、已达成行业共识的、专业的参考和依循。

       仅2017年一年之间,为响应我国卫生计、药监局等多部委政策号召,北京、南京、上海、山东、广州、湖南、河北等地纷纷发文并出台政策,推进本省市干细胞治疗临床转化及行业发展。

       目前,世界上干细胞临床研究备案共近6000例,进入临床试验阶段的干细胞研究产品达数百项,涉及心肌梗塞、糖尿病、脊髓损伤、帕金森、多发性肝硬化等。我国虽还未有获批上市的干细胞药物,但为加快推进干细胞发展 ,国家设立了干细胞及转化研究试点专项,共支持了68个研究项目。《“干细胞及转化研究”试点专项2018年度项目申报指南》已经出台,,国家将拨6.3亿元经费,拟支持20多个研究方向。

       相比欧美起步较早国家,我国的干细胞研究仍处于起步阶段,但却有了多政策支持、多方位共同发展、多研究齐头并进的井喷式发展态势。第二批干细胞临床研究备案机构的公示,更加快了我国干细胞临床研究转化之路步伐。