解放军总医院干细胞治疗脑卒中Ⅰ期临床成果积极！Ⅱ期临床患者持续招募中…
时间：2019-07-03
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前段时间解放军总医院干细胞临床研究脑梗后遗症患者招募，这项Ⅱ期临床于2018年8月启动，目前仍在持续招募患者参与临床试验。
前段时间解放军总医院干细胞临床研究脑梗后遗症患者招募，这项Ⅱ期临床于2018年8月启动，目前仍在持续招募患者参与临床试验。
“中风是神经功能障碍的主要原因，目前还没有完全逆转其影响的治疗方法，这项细胞治疗的初步研究很有前景。” 干细胞转化医学杂志主编、Wake Forest再生医学研究所主任Anthony Atala博士说，“在这项研究中，所有患者的病情都有所改善。期待进行更大规模的临床研究，以进一步验证这种治疗的安全性和有效性。”
干细胞转化医学杂志介绍：干细胞转化医学(SCTM)由AlphaMed出版社和Wiley出版社联合出版，是一份每月一期的同行评议刊物，致力于大力促进干细胞分子和细胞生物学的临床应用。通过连接干细胞研究和临床试验，SCTM将有助于使这些重要学术研究结果的转化应用趋于最佳临床实践。SCTM是再生医学基金会的官方期刊合作伙伴。
同时，值得一提的是，该临床研究团队关于神经干细胞治疗缺血性脑卒中的Ⅰ期临床研究结果，已经于2019年6月26日发表在《干细胞转化医学》国际期刊上。Ⅰ期临床研究结果反响良好，显示出一种特殊的人源神经干细胞系对于偏瘫性中风（身体的一侧无力或瘫痪）后运动功能恢复的治疗潜力。
以下是《干细胞转化医学》杂志同行评议专家对该Ⅰ期临床撰写的推荐文章摘选：
将人源神经干细胞NSI-566植入到9名受试者脑内梗塞灶附近，单一受试者接受的细胞数量高达7200万，术后随访24个月。植入的细胞表现出长期存活的特性，并且在此单臂试验中，细胞移植后患者的运动功能得到改善。这表明该手术是安全的，并有可能为中风后运动障碍的患者带来益处。
脑卒中（也称脑中风）是全世界导致神经系统致残的主要病因，特别是在中国和其他亚洲国家。尚未出现有效的治疗方法可以逆转这种情况。几种不同的细胞类型已经被提出并在临床前动物模型和临床研究中用于治疗神经系统疾病，但很少有细胞显示出分化成真正的脑细胞的显著特性，或者融入中枢神经系统组织的能力。
纽若斯丹的NSI-566细胞系已经取得了一些成功。NSI-566是一种从单个流产胎儿脊髓组织中分离并进行表观遗传学扩增的原始人类神经干细胞系。目前在美国进行的治疗肌萎缩侧索硬化（渐冻症）和脊髓损伤的临床试验证明NSI-566可以在患者神经系统内存活至少2.5年，并可能具有使患者临床受益的潜力。到目前为止，尚未发现任何细胞相关的严重副反应。
这些信息促使陆军总医院附属八一脑科医院（现为解放军总医院第七医学中心） 徐如祥医学博士和纽若斯丹的Karl K. Johe博士领导的研究团队进一步思考NSI- 566是否也能帮助脑卒中患者。“据我们所知，这是第一个评估非永生的人类神经干细胞移植到慢性期中风病人脑组织内的可行性和安全性研究。此研究的另一个目标则是确定患者梗塞灶周围移植细胞的最大耐受剂量。”Johe博士说。
研究选择了9名年龄在30岁到65岁之间的男性和女性偏瘫患者。其中8人为中度神经功能缺损(生活中需要一些帮助，但能够在没有帮助的情况下行走)，而第9人为中-重度神经功能缺损(无法在没有帮助的情况下行走，无法自理)。受试者在中风后5 - 24个月接受了NSI-566脑内移植治疗。
患者分为三组，每组给予不同剂量的干细胞。之后随访24个月。
徐如祥介绍说：“在临床研究结束时，我们看到移植的NSI-566细胞人体耐受良好，并表现出初步的临床益处。影像学研究结果显示，所有9名患者的干细胞植入区都形成了新的神经组织。”
Johe博士补充总结说：“研究结果表明，移植的NSI-566在停止使用免疫抑制剂后，仍能在梗塞病灶中存活很长时间，并在24个月的观察期内持续存在。虽然这是一项小规模的单臂研究，但结果令人鼓舞，值得进一步研究。”
1、请务必了解清楚自身情况是否适合参加该临床试验，临床试验是指未经过长时间反复验证的实验性治疗，有一定的风险；
2、根据国际临床研究组织的基本精神及中国政府相关机构《干细胞临床研究管理办法(试行)》的要求，任何临床研究项目，包括干细胞临床研究均不得向参与研究得病人收取任何费用。