细胞治疗登上今年两会，关于治疗和收费，委员提出以下建议
时间：2020-05-26
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细胞治疗已经成为药物治疗、手术治疗外的另一种疾病治疗途径，从而成为新医学革命的热点，特别是今年新冠疫情的背景下，全球掀起一轮细胞疗法对抗新冠肺炎的抗疫潮，也将成为今年两会的热点。今年两会，到底还有哪些新的提案出来，咱们一起拭目以待吧。
全国政协委员、浦东新区政府副区长李国华在今年全国两会期间表示：细胞产业、基因产业已成为当今全球生物医药产业、生命科技前沿探索最重要的领域之一。中国目前在该领域与世界基本保持同步，并有可能实现弯道乃至换道超车。
整个产业已处于爆发的前夜，技术迭代加快，需要紧紧抓住此发展机遇。鉴于此，李国华建议，按照管得住、放得开的原则，依托张江科学城上海国际医学园区建设国家细胞产业发展与监管试验区。具体如下：
第一，建议筹建中的国家药监局长三角审评中心加快推进落地张江科学城，业务方面加强细胞、基因等创新药物的审评，同时期望中国食品药品检定研究院在此就相关业务设立分中心，通过与监管试验区内研发企业、医院的联动、实践，共同推动细胞审评、质控、评估的标准化体系建设，加速该产业的发展。
第二，建议在国家卫健委、国家药监局的支持下，在满足特定人群疾病的治疗下，通过需求驱动，推动产业正向快速发展。
一是在试验区内指定医疗机构探索开展自体免疫细胞针对晚期肿瘤患者的治疗。
二是针对严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病或严重影响患者及家属生活品质的疾病，允许试验区内企业或医院正在开展已通过国家干细胞临床研究备案的项目，经初步观察可能获益、符合伦理要求的，经知情同意后，可在开展相关的医院内用于其他患者，并成本性收费，其安全性数据可用于注册申请；并最终在上述监管与实践中形成完整的相关产品制备、治疗标准。
第三，建议在海关总署支持下，参照自贸区与电子围栏的形式在试验区建立保税研发。通过境内关外的形式，借助国外细胞、基因治疗的研究与需求，带动中国细胞、基因上下游产业参与国际分工、国际竞争。
2019年两会
云南省副省长、民进中央常委李玛琳委员：希望国家有关部门加快细胞治疗产品特别是干细胞产品审批改革的力度。
全国人大代表许雷：“恳请国家支持云南在干细胞研究和临床转化应用方面先行先试，给予相关政策，吸引国内外先进企业和研究机构在云南共同设立国家级干细胞临床转化应用研究中心，充分发挥云南在医疗卫生领域辐射南亚、东南亚的作用。
全国政协委员陈海佳：希望国家为治疗危重疾病的干细胞新药开放审评审批绿色通道，提升审批速度。
2019上海市两会期间，上海市政协委员章毅表示：在上海筹建一家干细胞医院已经迫在眉睫。在每年新增的8万名白血病患者中，50%是儿童，白血病已经成为我国恶性肿瘤发病率和致死率最高的疾病。而干细胞移植技术已经非常成熟，可是目前我国开展的移植资源严重不足。
细胞治疗产业迎来春天
2019年，不管是国家层面还是地方层面，细胞治疗产业政策密集发布，通过建立细胞产品行业标准、干细胞产品审查通道、临床研究项目备案等制度，细胞行业进入快速规范发展阶段。
国家层面
2019年4月19日，卫健委&食药监局发布《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》，指出干细胞临床研究机构与项目备案将实行动态管理，每个季度组织审查一次，同时，细胞临床研究机构和项目备案将需报国家卫生健康委、国家药监局备案。意味着我国细胞治疗产品的上市审批道路逐渐打通，患者使用细胞治疗产品的时代即将到来。
2019年3月11日，科技部《生物技术研究开发安全管理条例(征求意见稿)》发布，旨在促进和保障我国生物技术研究开发活动健康有序开展，维护国家生物安全。
卫健委发布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》，进一步明确了医疗机构作为责任主体，进行体细胞治疗等新技术的临床研究，获得安全有效性数据后，可以申请临床应用并收费等问题。
2019年6月5日 ，科技部、财政部发布《国家科技资源共享服务平台优化调整名单的通知》，批准建设两个国家级干细胞库：分别是“国家干细胞资源库”和“国家干细胞转化资源库”
2019年9月29日，国家21部委联合发文 《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》加快新一代基因测序、肿瘤免疫治疗、干细胞与再生医学、生物医学大数据分析等关键技术研究和转化，推动重大疾病的早期筛查、个体化治疗等精准化应用解决方案和决策支持系统应用。
2019年11月6日，发改委颁发《产业结构调整指导目录（2019年本）》，自2020年1月1日起施行。新版目录将儿童药、短缺药以及基因治疗药物、细胞治疗药物等首次被增加进鼓励类目录。
至此，细胞治疗已经成为药物治疗、手术治疗外的另一种疾病治疗途径，从而成为新医学革命的热点，特别是今年新冠疫情的背景下，全球掀起一轮细胞疗法对抗新冠肺炎的抗疫潮，也将成为今年两会的热点。今年两会，到底还有哪些新的提案出来，咱们一起拭目以待吧。