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政策连续发布!院士发声支持!我国细胞治疗行业不断迎来利好

时间:2022-05-23

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目前以干细胞、免疫细胞技术为核心的再生医学已是大势所趋,随着国家政策的发布,从细胞临床研究,到整个细胞治疗行业,都逐步走向规范之路。而众多院士的发声也让细胞治疗产业的发展信心倍增。相信随着国内细胞技术的不断进步以及治疗环境的日益完善,细胞治疗能造福更多患者。

近期,干细胞及免疫细胞越来越受到关注。人民日报以及光明日报等媒体相继报道,一时间,“干细胞为人类生命健康提供保障”,“免疫细胞治疗晚期癌症”等等受到了热议。细胞治疗关乎民生健康与经济发展,是国家战略性新兴产业,是未来发展的焦点。从国家层面,我们看到,我国发布了大量的政策支持这一领域的发展;从临床专业角度,我们也有许多院士、专家发声,向人们阐述这种先进疗法的前景。因此今天将从政策发布与院士发声的角度做个盘点,带大家了解一下细胞治疗领域的发展趋势。

1、多政策出台助力细胞技术发展


2021年2月9日卫健委
国家卫健委在官网上发布了《对十三届全国人大三次会议第4371号建议的答复》。答复函中明确提出:我委一直鼓励和支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展。干细胞、免疫细胞等细胞制剂具有明显的药品属性。国家药品监管部门已经为相关制剂通过药品审批制定配套政策,审批后可以迅速广泛应用,既有利于保障医疗质量安全,又有利于产业化、高质量发展。

2021年2月9日 CDE
2021年2月9日,为指导我国免疫细胞治疗产品研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》。

2021年5月10日 科技部
国家科技部发布《2021年“干细胞研究与器官修复”国家重点研发专项申报指南》。为落实“十四五”期间国家科技创新有关部署安排,国家重点研发计划启动实施“干细胞研究与器官修复”重点专项。2021年度指南围绕干细胞命运调控、基于干细胞的发育和衰老研究、人和哺乳类器官组织原位再生、复杂器官制造与功能重塑、疾病的干细胞、类器官与人源化动物模型等5个重点任务进行部署,拟支持17个项目,拟安排国拨经费概算4.4亿元。

2021年5月10日 国务院
国务院办公厅发布《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》。意见明确提出:重点支持中药、生物制品(疫苗)、基因药物、细胞药物、人工智能医疗器械、医疗器械新材料、化妆品新原料等领域的监管科学研究,加快新产品研发上市。

2022年2月8日 科技部
2022年2月8日,国家科技部发布关于对国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复””等5个重点专项 2022 年度项目申报指南征求意见的通知。主要任务和涵盖热点:指南围绕“干细胞命运调控及机理”、“干细胞与器官的发生与衰老”、“器官的原位再生与机理”、“复杂器官制造与功能重塑”和“基于干细胞的疾病模型”等五大任务。涵盖热点包括:类器官、器官芯片,外囊泡(外泌体)、干细胞与器官抗衰老、器官原位再生、干细胞和生物材料。

2、多院士发声,支持细胞治疗

苏国辉院士院士:“未来干细胞或许可以提供一个治疗的新方向,打击肿瘤等疾病”,2018年,在第二届官洲国际生物论坛上,中国科学院院士、神经解剖学家苏国辉表示,在疾病的治疗中,一些传统方法可能没办法攻克疾病的防线,但是未来干细胞或许可以提供一个治疗的新方向,打击肿瘤等疾病。

周琪院士:“干细胞的用途似乎是无穷无尽的”2019年11月,中国科学院院士、中国科学院副院长周琪在《中国数字科技馆院士说》专栏中对干细胞进行了科普,他表示干细胞的用途似乎是无穷无尽的,如果干细胞可以变成皮肤,那么那些烧伤病人就有了皮肤的来源;如果干细胞可以变成神经,那么那些神经有缺陷甚至瘫痪的病人就可能重新站起来……


李兰娟院士:“干细胞疗法治疗新型冠状病毒在浙江应用后非常有效”

2020年2月,中国工程院院士、传染病学专家李兰娟接受央视《新闻直播间》的专访。采访提到:“干细胞疗法治疗新型冠状病毒在浙江应用后非常有效,这次对新型冠状病毒肺炎危重症患者的抢救时,对部分人员也将配合应用干细胞。2013年,H7N9高发时,我们就曾经采用干细胞疗法加入流感病人的治疗中并取得了良好的效果。”

钟南山院士:“细胞再生医学是一个非常重要、非常有前途的科学”,2021年4月,钟南山院士在厦门细胞(生物)治疗临床研究研讨会上致辞说道:“细胞再生医学是一个非常重要、非常有前途的科学!目前在中国的发展,还受到各种原因的影响,细胞临床治疗还没有完全普及和应用,具有非常大的挑战性。因此,必须要做好细胞治疗的基础临床研究工作,将基础研究和临床紧密结合,做好相关研究转化,来应用到更多的临床治疗上。”

张文宏主任:“干细胞可以降低炎症反应,修复细胞”,2021年6月,张文宏在2021张江细胞产业国际峰会暨中国细胞治疗第二届年会中表示,干细胞是一个新兴的领域,干细胞作为细胞治疗对新冠疫情具有很好的前景。但干细胞治疗价值不仅仅在于新冠肺炎,而更应该停留在重症肺炎,将来干细胞治疗的适应症要有所扩充。“干细胞可以降低炎症反应,修复细胞,当前干细胞在新冠治疗中所有的研究工作将会对未来产生巨大的影响。”张文宏说。


王福生院士:“干细胞治疗重症新冠:科学性、可行性、原创性解决临床重大需求”,2021年11月,中国科学院院士王福生在中国疾病细胞/生物治疗大会以线上会议上介绍了免疫细胞和干细胞在肝炎和新冠肺炎中的疗效。他指出,细胞作为一种药物是近十年的发展成果,这项新技术具有引领性、突破性、颠覆性,临床治疗更及时、更准确、更智能,使重大疾病的治疗有了更多、更好的选择。


季维智院士:“中国在干细胞领域的研究,母庸质疑位于世界第一梯队”2021年12月,中国干细胞第十一届年会在广州举办,中国科学院院士季维智明确指出:中国在干细胞领域的研究,毋庸置疑位于世界第一梯队。季院士表示,中国干细胞研究已经迈入了从基础研究到临床转化的转折阶段,只有加倍努力,才能在干细胞基础研究和临床转化方面取得突破和领先。

总结:目前以干细胞、免疫细胞技术为核心的再生医学已是大势所趋,随着国家政策的发布,从细胞临床研究,到整个细胞治疗行业,都逐步走向规范之路。而众多院士的发声也让细胞治疗产业的发展信心倍增。相信随着国内细胞技术的不断进步以及治疗环境的日益完善,细胞治疗能造福更多患者。