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我国首个《再生医学外泌体技术在皮肤医美领域的应用》团体标准编制正式启动

时间:2023-02-21

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本标准将对再生医学外泌体技术在皮肤医美领域的应用进行规范,包括干细胞培养、外泌体生产体系、存储和检验、放行各个环节的技术质量要求,以及临床转化应用等方面做出规范。

近日,《再生医学外泌体技术在皮肤医美领域的应用》团体标准编制启动会在粤港澳大湾区中山顺利召开。

标准战略是实现科技强国不可或缺的重要基石,《国家标准化发展纲要》提出了“及时将先进适用科技创新成果融入标准”、“健全科技成果转化为标准的机制”等要求。本标准由中国整形美容协会抗衰老分会组织立项、中山大学附属第三医院皮肤科主任赖维教授作为牵头专家,解放军总医院、武汉市第一医院、上海九院等多家医疗与科研机构专家参与。再生医学是近年来国际医学前沿重点发展领域,但再生医学外泌体技术与产品在临床与医美领域的应用还面临着挑战,缺乏相应标准规范,将制约临床与产业的发展。

中国整形美容协会张斌会长、副会长杨蓉娅教授、陈敏亮教授,标准化工作委员会主任委员刘玮教授、广州中山三院皮肤科主任赖维教授、上海九院整复外科主任医师刘凯教授、福建医科大学附属协和医院整形外科和再生医学科主任陈小松教授与武汉市第一医院皮肤科主任陈柳青以及众多临床应用专家出席会议并参与讨论。

张斌会长在致辞中表示:再生医学是人类健康的重要技术保障,通过修复重建用于人体细胞组织的重塑和替代,再生医美将引领未来医疗美容科技的发展。《再生医学外泌体技术在皮肤医美领域的应用》团体标准的制定对于推进行业健康有序发展,加强行业监督和管理,为政府监督部门有效监管提供有力依据,同时可以促进我国再生医美的发展进步,提升临床医师的规范化治疗水平。

杨蓉娅教授表示再生医学的发展,为人类面临的大多数医学难题带来了新的希望。很多难治性的疾病甚至是遗传性疾病,通过再生医学有了治愈的可能,间充质干细胞外泌体在国际国内的皮肤和抗衰等多项临床研究中,表现出良好的效果及安全性。

中整协标委会主任委员刘玮教授也提出,市场发展到一定程度就会有政策法规出台,再生医学外泌体技术在市场上有很大的应用发展空间,但需要提前做好规范,需要尽快推进该标准建立,避免夸大宣传等市场乱象。


本标准将对再生医学外泌体技术在皮肤医美领域的应用进行规范,包括干细胞培养、外泌体生产体系、存储和检验、放行各个环节的技术质量要求,以及临床转化应用等方面做出规范。中国整形美容协会在推动新型治疗技术规范标准的制定方面进行了大量工作,目前已主导制定多项标准。《再生医学外泌体技术在皮肤医美领域的应用》团体标准是协会在再生医学领域的第一项标准,将更好地为我国人民的美好健康生活提供标准保障。