《自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识(2022)》发布-行业动态-泓信生物——汇聚有生命力的未来
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《自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识(2022)》发布

时间:2023-08-22

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近日,《中华医学杂志》2023年第18期发表了中华医学会组织修复与再生分会组织专家撰写的《自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识(2022)》,重点对自体干细胞移植过程中的相关关键技术问题进行了阐述,并对自体干细胞移植治疗心血管病的未来研究方向提出了建议,以期规范和促进干细胞的临床研究及应用。

来源:中华医学杂志

近日,《中华医学杂志》2023年第18期发表了中华医学会组织修复与再生分会组织专家撰写的《自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识(2022)》,重点对自体干细胞移植过程中的相关关键技术问题进行了阐述,并对自体干细胞移植治疗心血管病的未来研究方向提出了建议,以期规范和促进干细胞的临床研究及应用。

随着再生医学的发展,干细胞移植有望成为治疗心力衰竭较具潜力和应用前景的治疗方法。2015年后,针对细胞治疗,我国出台了一系列政策与规范,细胞治疗的研究趋于规范。近年来,干细胞相关基础研究及临床应用研究在国内蓬勃开展,获得了许多最新的成果与进展,但干细胞移植在临床上规范化、规模化开展仍需要相关指导性文件。中华医学会组织修复与再生分会组织专家,结合当前最新研究结果,对自体干细胞移植治疗心力衰竭进行会议讨论并达成共识。

干细胞的定义与种类  现阶段建议首选自体骨髓间充质干细胞(BMSCs)用于临床治疗心力衰竭,其他种子细胞应用之前应对细胞移植的安全性和有效性进行充分的临床前评估。

干细胞移植临床应用必备条件  实施干细胞治疗心力衰竭临床应用的单位和个人必须具备国家规定的相关资质,干细胞的制备过程应严格遵循国家有关标准,确保持续稳定地制备符合预定用途和质量要求的干细胞制剂。

干细胞移植患者准备  干细胞治疗心力衰竭临床应用的适应证为各类心血管疾病导致的射血分数降低的心力衰竭:纽约心脏病协会(NYHA)心功能Ⅲ级以上,超声心动图示左心室射血分数(LVEF)≤0.4,脑利钠肽(BNP)≥500 ng/L或氨基末端脑利钠肽前体(NT-pro BNP)≥2 000 ng/L。干细胞移植受者应在移植前完善血常规、血凝常规、生化全套、心肌酶谱、BNP、肿瘤标志物等血液学检查,获取心脏超声、心电图、冠状动脉CT、心脏磁共振等影像及图形资料,作为细胞治疗前基准资料。

干细胞制备及移植  (1)BMSCs制备:自体骨髓干细胞需经骨髓采集、分离、扩增等步骤获取;骨髓采集时慎用骨髓动员剂;可使用全骨髓培养法、密度梯度离心法和免疫磁珠分选法扩增培养干细胞;不使用添加动物源生物制品的培养基;建议使用第3代扩增细胞用于治疗,用于治疗的细胞密度不低于1×108个/ml;输注前细胞需进行活性检测、微生物检测;制备完成的细胞悬液在4 ℃下保存不超过6 h。(2)BMSCs移植时机:适合行干细胞移植的患者应按不同病种选择不同时机进行细胞移植。急性心肌梗死患者一般在发病后2~3周进行移植,慢性缺血性心脏病心力衰竭及扩张型心肌病心力衰竭患者一般在病情状况较为稳定时进行移植,心脏瓣膜病患者一般在手术当天进行移植。(3)BMSCs移植方法:推荐根据患者病种、移植前状态及是否同期行其他手术或操作而选择合适的移植方法。非开胸手术患者推荐首选冠脉内注射,其次为静脉注射,有设备条件的可尝试行心内膜多点注射;开胸心脏手术患者根据手术方式可选择心外膜心肌多点注射、经冠脉口直接输注及冠脉搭桥术中经桥血管输注。