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欧盟批准干细胞疗法进入三期临床实验

时间:2016-07-21

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导语:随着科学技术的大发展,传统医疗手段也在不断进步。然而,疾病也在以“道高一尺,魔高一丈”的态势迅速发展、变化。因而,人们对医疗的新需求与日俱增,但面对疾病的快速演变,传统医疗渐显疲态。在此背景下,立足新思路、能有效应对疾病变化的新型医疗手段日益受到重视,而其中的干细胞疗法,更是被世界各国寄予厚望。



来源:科技部

 

糖尿病肾病是糖尿病II型进一步发展导致的最致命疾病之一,历经从发炎肿胀、肾脏损害和组织疤痕纤维化,到最终功能完全丧失,每年造成欧盟近13万患者的死亡。截至目前,该病还没有有效的疗法,只能依靠昂贵的药物、肾透析或肾移植,进行高成本、副作用明显、疗效有限的“被治疗”。

 

 

欧盟“2020地平线”为此提供600万欧元全额资助,由欧盟6个成员国爱尔兰(总协调)、德国、英国、意大利、荷兰和比利时,以及跨学科医学科研人员组成了欧洲NEPHSTROM研发团队。目前该团队已成功开发出被称为间充质基质细胞的基质干细胞疗法,可有效调节病患的免疫反应,减缓和阻止糖尿病肾病的继续恶化。研发团队进行的II期临床实验数据证实,基质干细胞尤其对发炎肿胀和组织纤维化,以及伴随的高血压疗效显著。

 

研发团队已获得欧盟颁发的III期临床实验许可,并选择爱尔兰、英国和意大利3家医院各40名糖尿病肾病志愿者,实施为期3年的基质干细胞疗法III期临床实验。与此同时,研发团队已同欧盟医药界达成合作意向,准备在欧盟范围内设立4家基质干细胞生产中心。研发团队将负责进一步降低基质干细胞药品的生产成本,保证产品质量的一致性,以患者负担得起的方式应用于医院的临床治疗。

 

 

编者按:医疗技术正在逐渐打破传统的束缚,以超乎想象的速度发展。例如,之前给人们带来深重困扰的脑瘫、股骨头坏死、II型糖尿病等令传统医疗几近束手无策的疾病,已在临床实验中被牙髓干细胞疗法成功治愈;牙髓干细胞令受损肺脏再生的成功案例,更是传统医学无法想象的。

 

 

令人惊讶的是,牙髓干细胞从儿童的乳牙或成人的智齿中就能提取,其分化和再生能力却是其它来源干细胞的3倍以上,免疫原性也更低,一个人的牙髓干细胞可供其垂直三代亲人用于治疗。以当前科技水平及其发展速度,牙髓干细胞在治疗疾病方面的潜力将不断被发掘,并在临床治疗中有效地抵抗各种新生疾病。