国内30家干细胞临床研究机构培训班在南京举行
时间:2016-08-15
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国家卫生计生委和食品药品监管总局于近日在江苏南京举办干细胞临床研究机构培训班,30家首批公示干细胞临床研究机构相关人员和所在省(市)卫生计生和食药监部门相关工作人员参加了培训。
培训期间,国家干细胞临床研究专家委员成员、军事医学科学院全军干细胞与再生医学重点实验室主任裴雪涛教授总结了干细胞临床研究面临的挑战与关注重点,强调了干细胞临床研究的基本原则与责任;科教司技术处王锦倩处长解读了《干细胞临床研究管理办法(试行)》文件,进一步明确了相关要求;国家卫生计生委综合监督局医疗监督处邢路微处长介绍了干细胞临床研究违法违规行为处理的法律依据,以及对干细胞临床研究进行事中事后监管将采取的措施;中国食品药品检定研究院细胞室袁宝珠主任对干细胞临床研究管理办法中的质量控制进行了说明,并以间充质干细胞为例具体进行了讲解;中国医学科学院医学信息研究所高东平博士展示干细胞临床研究公示系统的操作;协会吴朝晖秘书长介绍了机构项目立项的审核程序及审核要点;上海医药临床研究中心许俊才副主任讲述了临床研究规范(GCP)的进展和在干细胞临床研究中的执行要求;上海市第九人民医院科研处许锋副处长结合其机构自身经验阐述机构项目立项的审核程序及审核要点。培训结束后,与会学员围绕培训内容进行了讨论。此次培训班内容丰富实用,进一步加深了相关人员对干细胞临床研究相关管理文件的理解,达到了培训的目的。
编者按:
随着国家对干细胞疗法的重视度不断增加,国内对干细胞的研究和相关技术的使用也在飞速发展。本次培训有着重大的意义,因为干细胞技术作为一项新兴的高端技术,在使用和研究过程中需要有业内专家进行培训,以让今后的发展道更规范、更严谨。
2014年,泓信牙髓干细胞库成立。在至今将近两年的发展道路中,泓信生物一直以最严谨的态度与方法为客户存储牙髓干细胞,为广大家庭保存一份健康。泓信生物邀请业内权威吴祖泽院士与王松灵教授领衔研发团队,以符合国际GMP标准的实验室作为制备基地,采用液氮技术以-196℃深低温进行储藏,确保每位用户的牙髓干细胞都能得到更好的制备与保存。泓信生物还与解放军306医院、武警总医院、西安长安医院等权威医疗机构合作,在临床实验中证实牙髓干细胞的医疗效用,让这项新型技术能够更快地发展,更好地为人们的健康服务。