日本正放宽干细胞管理相关规范，全球法规或可随日本放宽，日本政府希望以此引领全球再生医学革命。

四年前，日本京都大学教授山中伸弥凭借对干细胞技术的开创行性研究荣获诺贝尔医学奖后，他的命运也从此改变。日本的再生医学自此吸引大量投资，制药药产业也希望能够主宰这个变动极快的领域。

再生的皮肤、软骨，目前在日本已可在患者身上使用，预计2018年起可使用再生角膜，之后甚至可使用实验室培养的肝脏和其他器官。

日本产经省预测，奠基于山中伸弥的研究和后续投资打造的再生医学，将在2020年前成为规模9.5亿美元的产业，2030年前成长为十倍，而国际市场的规模预期可达1,200亿美元。

山中的重大成就是，任何人类细胞均可透过基因重组，回复为胚胎状态，称为“诱导多功能干细胞”（iPSC）。日本富士胶片控股公司、武田药品工业株式会社都正在建立这些“万能”细胞的银行，并计划未来几年内进行临床实验，运用这项技术开发包括罹患巴金森氏症、糖尿病、脊髓损伤等患者的新疗法。

山中赢得诺贝尔奖，也促成日本政府放宽相关规范，使日本成为全球再生产品上市流程最快的国家之一，从此成为这个领域的科学家和企业的圣地。

在美国，有关胚胎干细胞的研究长久以来一直面临道德和政治上的争议，一些应用这项技术的公司也在2011年因成本考量而退出。相较之下，山中伸弥的研究则被允许使用成人细胞。

Healios KK生物技术公司运用这项技术开发中风、视力丧失治疗方式，公司代表取缔役社长键本忠尚表示：“日本跨出大胆的一步，带领这项技术前进。日本已经有一段时间没出现在全球产业中取得创新、足以帮助维持经济实力的公司，我们认为再生医学可以扮演这种角色。”

对日本制药企业而言，正在萎缩的日本市场前景，随著健保预算紧缩、改用便宜药物更形黯淡，而山中伸弥的研究带来希望，若更多日本患者可获得有效疗法，胚胎干细胞的道德疑虑消除，全球各地的法规或可随日本放宽，再生医学有可能掀起医药和产业革命。

编者按：

由于起步相对较晚，我国在干细胞技术方面与发达国家还存在一定差距。以牙髓干细胞为例，自2000年人类发现牙髓干细胞后，日本在2005年即建立了牙齿银行用以收集储存牙髓干细胞，2006年，美国也建立了类似的乳牙银行，而我国自己的牙髓干细胞库建立于2014年，因此，当前存在差距是客观的。

我国是一个人口大国，在干细胞技术发展的路上具有先天优势。正如泓信生物领衔专家吴祖泽院士所言，我们每个人都可以把自己脱落的牙保存起来，建立一个牙库。如果需要，就可以通过提取牙齿里的牙髓干细胞，来治疗疾病了。而近年，随着国家政策的不断扶持与鼓励，我国在干细胞技术方面的潜力逐渐被挖掘出来，相信在不久的将来，引领全球再生医学革命的将会是我国。