据媒体报导，近日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准Maci （在猪胶原蛋白膜上培养的自身软骨细胞）用于干细胞治疗成人膝关节软骨损伤。据悉，在修复人体组织器官损伤方面，牙髓干细胞具有很高的潜力，将来或将用于这种治疗。

Maci是第一个被FDA批准使用来自患者自身健康膝软骨组织在支架上生长细胞而应用于组织工程的干细胞治疗产品。膝盖损伤属于常见疾病，人的各个年龄阶段都有可能发生。膝盖软骨缺损可导致受伤，膝关节损伤可能由超负荷的运动导致，或过度使用、肌无力及一般磨损引起。现代医学证明，牙髓干细胞是一种多能干细胞，具有多向分化为多种人体细胞的潜力，因此或能用于修复膝盖损伤。

研究人员表示，不同形式的软骨缺损需要采用不同的治疗方式，所以在治疗上必须采用个性化治疗。Maci 的引入为外科医生提供了一种额外的干细胞治疗选择。Maci 的操作过程如下：先将患者自身的细胞提取出来，然后进行体外扩增，达到一定数量级之后，放在可被人体分解的猪源胶原蛋白膜上，Maci 种植体上有大量的经过体外培养扩增的软骨细胞，大约是每平方厘米 50 万到 100 万个。植入 Maci 的数量取决于患者软骨缺损的面积大小，并将确保受损区域的完全覆盖。而这一过程将由经过专业培训的外科医生完成。

这种自体干细胞治疗技术的安全性和有效性也已经通过一项为期两年的临床试验得以验证。该研究将 Maci 与微骨折技术进行对照，比较两者在减轻疼痛、改善关节功能等方面的效果。 这项试验共招募了 144 名患者。完成两年临床试验的大部分患者也参与了一项三年期的随访研究。临床实验结果数据说明软骨缺损患者使用 Maci 植入物有长期的临床受益。对此有业内专家表示，如果牙髓干细胞用于干预治疗膝盖损伤，效果或将更好

Maci 治疗患者报道的最常见副作用是关节疼痛、类似普通感冒的症状、头痛及背痛。Maci 由 Vericel 公司生产，公司总部位于马萨诸塞州剑桥市。FDA对于这项技术正式批准后，Vericel公司股价暴涨52%，相信如果牙髓干细胞能用于这项治疗，将会带来更好的效益。