第二个CAR-T疗法获批上市,再生医学治疗癌症时代到来-行业动态-泓信生物——汇聚有生命力的未来
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第二个CAR-T疗法获批上市,再生医学治疗癌症时代到来

时间:2017-10-30

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2017年是再生医学爆发的一年。以干细胞、免疫细胞治疗为首的再生医学疗法,逐步获得药监部门肯定获批。10月19日,美国FDA宣布批准了第二款CAR-T疗法,掀起CAR-T免疫疗法的又一波热潮。

2017年是再生医学爆发的一年。以干细胞、免疫细胞治疗为首的再生医学疗法,逐步获得药监部门肯定获批。10月19日,美国FDA宣布批准了第二款CAR-T疗法,掀起CAR-T免疫疗法的又一波热潮。

       此次通过批准的是Kite Pharma的CAR-T疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel),该疗法用于治疗罹患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。这不仅是全球第二款获审批上市的CAR-T疗法,更是全球首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法。

        8月30日,美国FDA宣布批准诺华CAR-T细胞疗法正式上市,其商品名为Kymriah(tisagenlecleucel),用于治疗复发性或难治性儿童、青少年B-细胞急性淋巴细胞白血病。

       诺华和凯特两大巨头的两款CAR-T免疫疗法接连上市,让2017年成为真正意义上的CAR-T年,也为人类利用免疫疗法攻克恶性肿瘤带来更大的希望。人们愈发清晰地看到,CAR-T疗法代表着癌症治疗的未来。接下来,以CAR-T为代表的免疫治疗将面临着在上市后迅速实现规范化和规模化,以完成商业化、真正走入市场的迫切需求。

       除免疫细胞疗法外,干细胞移植也是重要的再生医学手段。通过干细胞的移植或回输,帮助患者提高免疫力、再生组织器官,以达到攻克疾病的目的。被用于疾病干预疾病治疗临床试验最多的干细胞是间充质干细胞,来源于身体的各组织器官之中。其中活性最强的间充质干细胞是牙髓干细胞,一般情况下提取于儿童乳牙或成人智齿,乳牙干细胞的活性更强,将乳牙干细胞存储于牙齿银行可供全家上下三代人使用。