II期临床试验结果表明，干细胞治疗人体老化衰弱有效
时间：2017-10-31
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老化衰弱症（aging frailty）是一种随着年龄增长而症状增加的综合征，主要特征为身体和免疫功能下降，与炎症和干细胞功能障碍有关。是否可以采用输入干细胞的方式进行治疗，美国科学家们进行了临床试验。目前，已经完成了II期临床试，结果喜人，科学家们将进入III期试验。
老化衰弱症（aging frailty）是一种随着年龄增长而症状增加的综合征，主要特征为身体和免疫功能下降，与炎症和干细胞功能障碍有关。是否可以采用输入干细胞的方式进行治疗，美国科学家们进行了临床试验。目前，已经完成了II期临床试，结果喜人，科学家们将进入III期试验。
目前，衰弱症的干预管理措施包括有氧运动、热量补充、补充维生素D和蛋白质。然而，尚未有能够逆转衰弱症的专有医学或生物治疗措施。
科学研究发现，干细胞衰竭是导致衰弱的一个关键机制。基于干细胞的治疗策略也被应用至老化衰弱的临床研究中。
近期，临床迎来好消息。美国研究团队开展的干细胞治疗人类老化衰弱症II期临床试验（clinicaltrials编号为NCT02065245）取得了很大的进展，结果已于10月12日发表在《the Journals of Gerontology》杂志上。
人类间充质干细胞能发挥免疫调节作用，并促进组织修复。阿密大学米勒医学院与美国生命科学公司 Longeveron LLC开展的异基因间充质干细胞治疗老化衰弱症经历了I期和II期临床试验。I期开放标记试验证实了异基因间充质干细胞的安全性，并表现出了提高功能性能力和减少炎症的效果，相关结论同样表发在《the Journals of Gerontology》杂志上。
I期临床试验之后，该研究团队开展了随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验，共纳入了30名平均年龄为76岁的患者。试验表明，老化衰弱患者静脉注射异基因间充质干细胞是安全的。治疗组的物理性能指标和炎症生物标志物出现了显著的改善，这两个指标均是衰弱症的典型特征。此外，临床试验中并未发生不良反应事件。
鉴于II期临床试验取得的安全性和有效性显著，该研究团队被授予开展更大规模的临床试验来验证这种方法的疗效，目前已经拓展至2b期临床试验，计划招募120名志愿者。
当前国际上尚未有获得批准上市的老化衰弱症治疗方法。随着全球人口老龄化趋势增加，医学对新疗法的需求愈来愈大。这项临床试验根据FDA新药临床研究申请的相关要求来开展。随着临床试验的进一步开展，未来临床上使用干细胞治疗老化衰弱症不是不可能。
人体中活性最强的间充质干细胞是牙髓干细胞，其活性可达其他来源成体干细胞的三倍以上。牙髓干细胞来源于儿童乳牙或成人智齿，儿童乳牙干细胞的活性和纯净性要优于成人来源牙髓干细胞。乳牙干细胞具有免疫原性低的优势，一人存储可供全家上下三代人使用。可将儿童乳牙干细胞存储于牙齿银行，需要时复苏使用，十分方便。