又有一款间充质干细胞新药申请获得临床试验默示许可-科技前沿-【泓信生物】——牙髓干细胞|乳牙储存|干细胞抗衰老|口腔干细胞|乳牙干细胞|干细胞治疗
  • 免费咨询电话
    400-999-2999

又有一款间充质干细胞新药申请获得临床试验默示许可

时间:2020-02-17

A-

A+

    截止目前,CDE相继受理了12项干细胞药物临床试验申请,其中5项已获得默示许可,适应症分别为激素耐药的急性移植物抗宿主病、膝骨关节炎、糖尿病足溃疡等,给药方式包括局部注射、静脉给药等。

    根据国家药品监督管理局药品审评中心CDE)显示,又有一款间充质干细胞新药申请获得临床试验默示许可(受理号CXSL1900124),用于治疗激素耐药的急性移植物抗宿主病。

    截止目前,CDE相继受理了12项干细胞药物临床试验申请,其中5项已获得默示许可,适应症分别为激素耐药的急性移植物抗宿主病、膝骨关节炎、糖尿病足溃疡等,给药方式包括局部注射、静脉给药等。

 

(图片来源:国家药监局官网)

 

      2019年国内干细胞临床研究取得了不错的进展,多个项目已经启动并已开展招募患者,涉及脑梗后遗症、肝硬化、卵巢早衰等疾病。“类双轨制”的实施已初见成效,为干细胞临床奠定了很好的基础。近年来,干细胞政策陆续出台,干细胞临床研究、干细胞新药正在有序发展,前景。就在昨天国家卫健委已启动间充质干细胞治疗新型冠状病毒的应急攻关,我们希望研究能够实现突破,早日战胜疫情!

    间充质干细胞来源有脐带、胎盘、牙髓等,其中牙髓来源的牙髓干细胞因其生物活性高、免疫原性低逐渐成为细胞界的热门“宠儿”,而牙髓干细胞的来源有数乳牙最佳,如果您计划为家人和自己储存一份牙髓干细胞,一定不要错过孩子的换牙期!