II期临床试验结果显示间充质干细胞可有效治疗人类老化衰弱症
时间：2017-11-07
A-
A+
老化衰弱症是一种人类年龄增长而无法避免的疾病，对于60岁以上的老人而言，体重丢失，自感身体耗竭，步伐慢，能量消耗受限，肌力强度受限，以上5项中超过3项标准减退者，即可确诊。目前没有有效治疗方法。间充质干细胞作为一种具有分化和再生能力的细胞，也被应用至老化衰弱的临床研究中。
老化衰弱症是一种人类年龄增长而无法避免的疾病，对于60岁以上的老人而言，体重丢失，自感身体耗竭，步伐慢，能量消耗受限，肌力强度受限，以上5项中超过3项标准减退者，即可确诊。目前没有有效治疗方法。间充质干细胞作为一种具有分化和再生能力的细胞，也被应用至老化衰弱的临床研究中。
人类间充质干细胞能发挥免疫调节作用，并促进组织修复。阿密大学米勒医学院与美国生命科学公司 Longeveron LLC开展的异基因间充质干细胞治疗老化衰弱症经历了I期和II期临床试验。I期开放标记试验证实了异基因间充质干细胞的安全性，并表现出了提高功能性能力和减少炎症的效果，相关结论同样表发在《the Journals of Gerontology》杂志上。
I期临床试验之后，该研究团队开展了随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验，共纳入了30名平均年龄为76岁的患者。试验表明，老化衰弱患者静脉注射异基因间充质干细胞是安全的。治疗组的物理性能指标和炎症生物标志物出现了显著的改善，这两个指标均是衰弱症的典型特征。此外，临床试验中并未发生不良反应事件。
鉴于II期临床试验取得的安全性和有效性显著，该研究团队被授予开展更大规模的临床试验来验证这种方法的疗效，目前已经拓展至2b期临床试验，计划招募120名志愿者。
随着全球人口老龄化趋势增加，医学对新疗法的需求愈来愈大。这项临床试验根据FDA新药临床研究申请的相关要求来开展。随着临床试验的进一步开展，临床上使用干细胞治疗老化衰弱症将离我们越来越近。
干细胞在治疗衰老相关的功能丧失和虚弱中展现出了巨大的潜力，为衰老患者身体机能和生活质量的改善带来了很大的希望。人体中含有多种间充质干细胞，其中活性最强的是牙髓干细胞，其活性可达其他来源干细胞的三倍以上。牙髓干细胞可提取于儿童乳牙，因此又称为乳牙干细胞。将乳牙干细胞存储于牙齿银行，可供给全家上下三代人使用一百次左右。